Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Protocol summary
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Being in a stable state of the disease; Ability to read and write; Absence of diagnosed mental and cognitive disorders; Access and ability to use smart phones. Exclusion criteria: Death or withdrawal; Lack of cooperation during the research; Entry into the acute phase of the disease; Development of severe psychological stress.
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Ability to read and write; Access and ability to use smartphones and the Internet; Willingness to participate and complete intervention. Exclusion criteria: Mental and cognitive disorders; Having vision, hearing or speaking deficits; Participation in similar programs; Heart failure exacerbation; Experience of severe psychological distress.
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Being in a stable state of the disease; Ability to read and write; Absence of diagnosed mental and cognitive disorders; Access and ability to use smart phonessmartphones and the Internet; Willingness to participate and complete intervention. Exclusion criteria: DeathMental and cognitive disorders; Having vision, hearing or withdrawalspeaking deficits; Lack of cooperation during the researchParticipation in similar programs; Entry into the acute phase of the diseaseHeart failure exacerbation; DevelopmentExperience of severe psychological stressdistress.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک، تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری، توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده، دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. معیار خروج از مطالعه: فوت و یا انصراف، عدم همکاری در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حاد بیماری، ایجاد استرس روانی شدید.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک؛ تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت؛ تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله؛ معیار خروج از مطالعه: اختلالات روانی و شناختی؛ داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری؛ مشارکت در برنامه های مشابه؛ تشدید بیماری نارسایی قلبی؛ ایجاد استرس روانی شدید.
معیار ورود به مطالعه: تشخیص بیماری نارسایی قلبی کلاس II یا III بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک،؛ تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه، قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری،؛ توانایی خواندن و نوشتن، عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده،؛ دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند. و اینترنت؛ تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله؛ معیار خروج از مطالعه: فوتاختلالات روانی و شناختی؛ داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا انصراف، عدم همکاریگفتاری؛ مشارکت در طی اجرای پژوهش، ورود به مرحله حادبرنامه های مشابه؛ تشدید بیماری، نارسایی قلبی؛ ایجاد استرس روانی شدید.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured education 3) goal setting 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) goal setting 3) structured education 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) structured educationgoal setting 3) goal settingstructured education 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated for each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه کنترل، مراقبت های معمول کلینیک را دریافت می کنند. گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. برنامه توانمندسازی به صورت هفتگی از طریق اینترنت (آنلاین و آفلاین) با موضاعات زیر اجرا خواهد شد:آشنایی با بیماری نارسایی قلبی، پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی. بطور همزمان، بیماران در گروه های مجازی تشکیل شده در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و ۵ مرحله برنامه توانمندسازی، شامل 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، بیماران از طریق تماس تلفنی پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
General information
2023-01-20, 1401/10/30
2023-02-19, 1401/11/30
2023-0102-2019 00:00:00
2023-05-05, 1402/02/15
2023-06-20, 1402/03/30
2023-0506-0520 00:00:00
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, the sampling time was postponed.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
The sampling time was updated.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
Due to the difficulties in accessing the participants through the Internet, theThe sampling time was postponedupdated. Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
زمان نمونه گیری اصلاح شد.
به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
با توجه به مشکلات در دسترسی به شرکت کنندگان از طریق اینترنت، زمان نمونه گیری به تعویق افتاداصلاح شد. به دلیل همکاری بیشتر، مرکز بیمارگیری به بیمارستان امام خمینی شهر تهران تغییر یافت.
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record
Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months
Being in a stable state of the disease
Ability to read and write Persian language
Ability to communicate
Absence of diagnosed mental and cognitive disorders
Not participating in similar empowerment programs
Access and ability to use smart phones and the Internet
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record
Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months
Ability to read and write Persian language
Access and ability to use smart phones and the Internet
Willingness to participate and complete intervention sessions, social media group interactions, and data collection measures
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months Being in a stable state of the disease Ability to read and write Persian language Ability to communicate Absence of diagnosed mental and cognitive disorders Not participating in similar empowerment programs Access and ability to use smart phones and the Internet Willingness to participate and complete intervention sessions, social media group interactions, and data collection measures
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
توانایی برقراری ارتباط
عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده
عدم شرکت در برنامه های توانمندسازی مشابه
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی
دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت
تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله، تعاملات گروهی رسانه های اجتماعی و جمع آوری داده ها
تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب کلاس II یا III (بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک) با توجه به پرونده پزشکی بیمار تشخیص پزشکی بیماری نارسایی قلب برای حداقل 3 ماه قرار داشتن در وضعیت پایدار بیماری توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی توانایی برقراری ارتباط عدم وجود اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده عدم شرکت در برنامه های توانمندسازی مشابه دسترسی و توانایی استفاده از تلفن همراه هوشمند و اینترنت تمایل به شرکت و تکمیل جلسات مداخله، تعاملات گروهی رسانه های اجتماعی و جمع آوری داده ها
Death or withdrawal of participants from the study
Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-interaction in the virtual group)
Patient entry into the acute phase of the disease
Development of severe psychological stress during the study
Diagnosed mental and cognitive disorders documented in the medical record
Having vision, hearing, or speaking deficits
Participation in or experience of joining similar empowerment programs
Heart failure exacerbation
Experience of severe psychological distress during the study
Death or withdrawal of participants from the study Lack of cooperation during the research (non-participation in more than one online empowerment session or non-interactionDiagnosed mental and cognitive disorders documented in the virtual group) Patient entry into the acute phasemedical record Having vision, hearing, or speaking deficits Participation in or experience of the disease Developmentjoining similar empowerment programs Heart failure exacerbation Experience of severe psychological stressdistress during the study
فوت و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه
عدم همکاری در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسه توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی)
ورود بیمار به مرحله حاد بیماری
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
اختلالات روانی و شناختی تشخیص داده شده در پرونده پزشکی
داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری
مشارکت یا تجربه پیوستن به برنامه های توانمندسازی مشابه
تشدید بیماری نارسایی قلبی
ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
فوتاختلالات روانی و یا انصراف شرکت کنندگان از مطالعه عدم همکاریشناختی تشخیص داده شده در طی اجرای پژوهش (عدم شرکت در بیش از یک جلسهپرونده پزشکی داشتن اختلال بینایی، شنوایی یا گفتاری مشارکت یا تجربه پیوستن به برنامه های توانمندسازی آنلاین یا عدم تعامل در گروه مجازی) ورود بیمار به مرحله حادمشابه تشدید بیماری نارسایی قلبی ایجاد استرس روانی شدید حین انجام مطالعه
Intervention groups
#1
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured Education 3) Goal Setting 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Goal Setting 3) Structured Education 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Structured EducationGoal Setting 3) Goal SettingStructured Education 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله، 10 هفته مداخله شامل 6 هفته برنامه جامع توانمندسازی از راه دور و 4 هفته پیگیری را دریافت خواهند کرد. در ابتدا، بیماران در گروه های مجازی 10تا 15 نفره در برنامه پیامرسان الکترونیکی عضو خواهند شد و برنامه توانمندسازی به صورت جامع و با توجه به نیازهای فیزیکی، روانی و معنوی بیماران؛ از طریق اینترنت و در بستر پیامرسان الکترونیکی انجام خواهد شد. هر هفته به یک مبحث خاص برای ارتقای خودمراقبتی بیماران پرداخته خواهد شد.مباحث جلسات شامل آشنایی با بیماری نارسایی قلبی و پایش تظاهرات بالینی، اصلاح رژیم غذایی، بهبود فعالیت بدنی، مدیریت داروها، مدیریت استرس و روش های آرام سازی، خودآگاهی معنوی و ارائه راهکارهای مقابله ای مذهبی خواهد بود. محتوای هر یک از جلسات در شرایط یکسان بصورت ترکیبی از جلسات آنلاین و آفلاین (3 جلسه ی آنلاین و 3 جلسه آفلاین) به مدت 6 هفته در اختیار همه بیماران گروه مداخله قرار خواهد گرفت. در جلسات آفلاین کتابچه الکترونیک و/یا ویدیوی آموزشی در گروه های مجازی ارسال خواهد شد و در جلسات آنلاین، لینک اسکای روم جهت برگزاری جلسات آنلاین گروهی در گروه مجازی قرار خواهد گرفت. جلسات آنلاین گروهی به همراه اعضای گروه های 10 الی 15 نفره تشکیل شده در شبکه اجتماعی به مدت 45 الی 60 دقیقه و از طریق بستر اسکای روم برگزار خواهد شد. این برنامه توانمندسازی شامل 5 مرحله تحت عنوان 1) نیاز سنجی 2) تنظیم اهداف 3) آموزش ساختار یافته 3) تنظیم اهداف 4) توسعه طرح خودمراقبتی 5) ارزشیابی خواهد بود که تمام مراحل توسط محقق و از طریق پیامرسان الکترونیکی برای تمام جلسات ذکر شده برای هر هفته تکرار خواهد شد. در نهایت، چهار هفته ی بعدی بیماران از طریق تماس تلفنی 10 دقیقه ای پیگیری خواهند شد و به سوالات آنان پاسخ داده خواهد شد.
Protocol summary
Study aim
Determining the effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care behaviors, uncertainty and readmission of heart failure patients
Design
Randomized clinical trial; with control group, parallel groups, without blindness
Settings and conduct
Selecting 96 patients with heart failure referred to Imam Khomeini Hospital in Tehran and dividing them into two groups of control and intervention.
Participants/Inclusion and exclusion criteria
Inclusion criteria: Diagnosis of class II or III heart failure according to the New York Heart Association classification; Diagnosis of heart failure for at least 3 months; Ability to read and write; Access and ability to use smartphones and the Internet; Willingness to participate and complete intervention. Exclusion criteria: Mental and cognitive disorders; Having vision, hearing or speaking deficits; Participation in similar programs; Heart failure exacerbation; Experience of severe psychological distress.
Intervention groups
The control group receives usual care. the intervention group will receive 10 weeks of intervention including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Empowerment program will be implemented weekly through the Internet (online and offline) with the following topics: Familiarity with heart failure, clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management, spiritual self-awareness and offering religious coping strategies. Simultaneously, patients will join virtual groups on the electronic messaging app and 5 stages of the empowerment program, including 1) needs assessment 2) goal setting 3) structured education 4) self-care plan development 5) evaluation will be repeated each week. Finally, patients will be followed up by telephone and their questions will be answered.
Main outcome variables
Self-care behaviors and uncertainty
General information
Reason for update
The sampling time was updated.
Because of more cooperation, the recruitment center was changed to Imam Khomeini Hospital in Tehran.
Acronym
IRCT registration information
IRCT registration number:IRCT20100725004443N30
Registration date:2022-02-25, 1400/12/06
Registration timing:prospective
Last update:2023-01-25, 1401/11/05
Update count:3
Registration date
2022-02-25, 1400/12/06
Registrant information
Name
Masoumeh Zakerimoghadam
Name of organization / entity
Tehran University of Medical Sciences
Country
Iran (Islamic Republic of)
Phone
+98 21 2286 2160
Email address
zakerimo@sina.tums.ac.ir
Recruitment status
Recruitment complete
Funding source
Expected recruitment start date
2023-02-19, 1401/11/30
Expected recruitment end date
2023-06-20, 1402/03/30
Actual recruitment start date
empty
Actual recruitment end date
empty
Trial completion date
empty
Scientific title
The effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care behaviours, uncertainty and readmission in patients with heart failure
Public title
The effect of comprehensive tele-empowerment program on self-care, uncertainty and readmission in patients with heart failure
Purpose
Supportive
Inclusion/Exclusion criteria
Inclusion criteria:
Medical diagnosis of class II or III heart failure (according to the New York Heart Association [NYHA] classification) based on the patient's medical record
Medical diagnosis of heart failure for at least 3 months
Ability to read and write Persian language
Access and ability to use smart phones and the Internet
Willingness to participate and complete intervention sessions, social media group interactions, and data collection measures
Exclusion criteria:
Diagnosed mental and cognitive disorders documented in the medical record
Having vision, hearing, or speaking deficits
Participation in or experience of joining similar empowerment programs
Heart failure exacerbation
Experience of severe psychological distress during the study
Age
From 18 years old to 65 years old
Gender
Both
Phase
N/A
Groups that have been masked
No information
Sample size
Target sample size:
96
Randomization (investigator's opinion)
Randomized
Randomization description
The samples will be selected by continuous sampling and the patients will be placed in two groups of control and case by Block Balanced Randomization (BBR). By using the free website http://www.randomization.com/, the assignment sequence will take place. In such a way that the number of subjects in each block will be set to 4, for the control group letter A and for the case group, the letter B will be considered, and finally, by approving the Randomization Sequence in the system for 24 blocks, The assignment sequence will be created for the 96 samples by combining the letters A and B. Finally, the cards containing the blocks will be placed inside the standard envelope, and as a result, allocation concealment will be considered and observed. Based on qualified samples, a Shuffling Envelope will be taken by the researcher accidentally. Finally, the random allocation method will be determined by the research samples.
Blinding (investigator's opinion)
Not blinded
Blinding description
Placebo
Not used
Assignment
Parallel
Other design features
Secondary Ids
empty
Ethics committees
1
Ethics committee
Name of ethics committee
Research Ethics Committee of the School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Scien
Street address
Room 604, Sixth Floor, Office building of Tehran University of medical Sciences, Intersection of Ghods St., Keshavarz Blvd., Tehran.
City
Tehran
Province
Tehran
Postal code
1417653761
Approval date
2022-02-09, 1400/11/20
Ethics committee reference number
IR.TUMS.FNM.REC.1400.194
Health conditions studied
1
Description of health condition studied
Patients with heart failure
ICD-10 code
I50
ICD-10 code description
Heart failure
Primary outcomes
1
Description
Self-care behaviors
Timepoint
Before the intervention, immediately after ending the intervention
Method of measurement
Nine-Item European Heart Failure Self-Care Behavior Scale (EHFScBS-9)
2
Description
uncertainty
Timepoint
Before the intervention, immediately after ending the intervention
Method of measurement
Mishel Uncertainty in Illness Scale - Community form (MUIS-C)
Secondary outcomes
1
Description
Number and duration of emergency hospital readmission of patients
Timepoint
Immediately after ending the intervention
Method of measurement
Self-Report of Patients
Intervention groups
1
Description
Control group: These patients do not receive any intervention from the researcher, and after the initial visit by the physician, patients will be provided with routine care in heart failure.
Category
Behavior
2
Description
Intervention group: Patients in the intervention group will receive 10 weeks of intervention, including 6 weeks of comprehensive tele-empowerment program and 4 weeks of follow-up. Initially, patients will join virtual groups of 10 to 15 people, and the empowerment program will be done comprehensively and according to the physical, psychological and spiritual needs of patients; through the Internet and on the electronic massaging platform. Each week, a specific topic will be addressed to promote patients' self-care. Topics will include familiarity with heart failure and clinical manifestations monitoring, diet modification, physical activity improvement, drug management, stress management and relaxation techniques, spiritual self-awareness and religious coping strategies. The content of each session will be available to all patients equally for 6 weeks as a combination of online and offline sessions (3 online sessions and 3 offline sessions).In offline sessions, an e-booklet and/or an instructional video will be sent to virtual groups, and in online sessions, a Skyroom link will be placed in the virtual group to hold online group sessions. Online group meetings with members of groups of 10 to 15 people formed on the social network will be held for 45 to 60 minutes via the Skyroom platform. This empowerment program will include 5 steps entitled 1) Needs Assessment 2) Goal Setting 3) Structured Education 4) Self-Care Plan Development 5) Evaluation which all steps will be repeated by the researcher and through the electronic messaging program for all the mentioned sessions for each week. Finally, over the next four weeks, patients will be followed up by a 10-minute phone call and their questions will be answered.